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KB体育东亚药业获9家机构调研:制剂生产车间目前还在工程建设阶段浙江善渊制剂工厂各单体均已封顶预计今年年底前完工(附调研问答)

  KB体育东亚药业605177)5月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年5月7日接受9家机构调研,机构类型为证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:制剂的生产建设方面:生产车间目前还在工程建设阶段,浙江善渊制剂工厂各单体均已封顶,预计今年年底前完工。 2、制剂研发及注册方面:已立项多个项目,完成多个制剂产品相关质量标准及分析方法SOP建立、方法转移、分析检测工作,开展多款制剂产品的放大生产。截至目前,已递交申报注册1项,另外已完成放大生产4项、工艺验证6项。

  答:2023年下半年以来由于抗感染需求的增加,例如甲流、乙流、支原体的感染频发,公司下游客户对抗生素等原料药需求较为旺盛。目前天气逐渐转热,细菌类疾病可能高发,抗生素属于刚需药品,整体需求趋于平稳。

  答:据了解目前有几家印度企业上游中间体车间已经造好,但量产要等到明年,预计明年量产后对市场会有所影响,如若上游产品价格有所下降,对公司成本有一定 改善作用。

  答:主要系年前产品库存不足延至年后发货,账期未到导致,截至目前,已到信用期的货款均已收回。

  答:募投项目的新产能利用率整体比较高,且随着韩国、欧盟等海外市场的拓展,还有进一步增长的空间KB体育。

  答:目前公司正在积极推进头孢克洛酶法工艺的国内外申报工作。头孢克洛酶法工艺的国内CDE报批已受理,并完成了补充回复,预计今年年底、明年年初可以拿证;韩国的药品注册证书已完成现场审计,目前处于补充整改回复阶段,预计7-8月能拿到证书;欧洲EDQM补充回复已完成,目前在等待官方评审阶段,预计9-10月可以知道评审结果。 同时,公司持续加码合成生物学技术,2024年3月公司设立控股子公司杭州善泰。目前杭州善泰已完成场地设计,正在进行工程建设招投标;研发团队初步搭建,成员均在合成生物学领域具备丰富的开发经验;主要聚焦大健康功能原料与食品(抗衰老、健脑益智、助睡眠、减重、抗抑郁等方面)、医美化妆品、药物API及中间体、生物可降解材料等方面的生物发酵技术的开发与产业化。

  答:目前公司酮康唑在国内市场的市占率较高,国外市场还有很大空间,公司正在推进产品国外注册工作。随着公司相关生产工艺的优化和精细化管理的持续实施,公司酮康唑产品的国际竞争力水平也在不断提升,同时公司也在加大客户开拓力度。

  答:β-内酰胺类抗菌药产品通过合成生物学的进一步的应用,以及公司精细化管理的推进在一定程度上降低 了成本,成本还有一定的下降空间。

  答:公司未来将加强对具有自主知识产权新药的研发,加快向高端的原料药及制剂领域发展的步伐KB体育,以技术创新驱动公司业务的快速发展。公司将在巩固现有核心产品的竞争优势和市场地位前提下,不断加大投入,提升产品的系列化、规模化水平,在不断扩大现有产品市场份额的同时,加大新产品的市场投放力度和速度。 另外公司在制剂上的研发投入也在加强,在慢性肾病,胃肠道,抗生素类等14个领域制剂产品做了一些储备,为未来的特色中间体+高端原料药+制剂一体化打好基础。

  答:从去年9月份起部分原料价格开始逐步回落,截至目前大部分原料价格已基本触底,下降空间不大。

  问:β-内酰胺类抗菌药毛利率提升的主要原因有哪些?23年的制造费用有一定的控制,24年是否还有进一步优化的空间

  答:β-内酰胺类抗菌药毛利率提升的主要原因为头孢克洛原料药及中间体、头孢唑肟钠中间体单位成本下降影响,主要体现在原材料价格改善、及公司通过精细化管理以及技术改造实现产能提高、降本增效。 2024年公司会继续推进精细化管理以及技术改造,在制造费用上还是有进一步的优化空间;

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